第56期E-TOWN BIO论坛—高端医疗器械安全与功效性验证研讨会在园成功举办

医疗器械的安全性与功效性评价研究需采用科学合理的评价方法。动物实验是其中重要手段之一，为产品的设计定型予以有力的证据支持。同样，在开展临床试验阶段，动物实验也为医疗器械能否适用于人体诊疗提供了重要参考，有助于研判如何降低临床试验受试者及使用者的健康风险。

然而，在实际操作中要遵循哪些原则以保证实验顺利进行？实验室设计的产品能否达成预期临床效果，如何验证？对于安全性和功效性如何评判、取舍？相信众多医疗器械研发、生产企业在都面临着类似的问题。

会议现场

为帮助企业全面了解动物实验的重要性，完成医疗器械安全性与功效性验证，尽早推动产品成功上市，5月16日，在开发区科技局的指导下，北京亦庄生物医药园联合NAMSA能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司共同举办第56期E-TOWNBIO论坛暨高端医疗器械安全与功效性验证研讨会。

来自中国合格评定国家认可中心的贾汝静老师，及NAMSA能盛的刘璞、吴云桃两位专家做客北京亦庄生物医药园，先后围绕CNAS实验动物机构评定、医疗器械安全性和性能临床前评价、FDA及NMPA对于动物实验的差异性、临床前功效性研究的设计开发、以及GLP系统在临床前动物实验中的作用等议题与来宾进行分享。

中国合格评定国家认可中心 

贾汝静

自由提问环节

活动当天，共计百余名医疗器械从业者参会，并在会后与演讲嘉宾踊跃交流，就实操环节的技术问题展开积极探讨。